Keytruda, Enhertu e Opdivo: por que remédios de câncer viraram alvo de quadrilhas
Um em cada três casos de falsificação de medicamentos averiguados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) em 2026 diz respeito a remédios para câncer.
Dos 41 dossiês contra a pirataria farmacêutica publicadas pelo órgão em 2026, 14 envolvem essa classe de medicações — um terço do total. Os casos representam um salto de 180% na comparação com o ano passado, quando foram documentadas cinco investigações.
Os números foram levantados por VEJA SAÚDE a partir da Base de Dados de Produtos Irregulares da Anvisa, ferramenta que reúne resoluções de interdição, apreensão, suspensão e proibição de produtos sujeitos à vigilância sanitária.
Os dados do banco mostram que o volume de registros sobre remédios oncológicos adulterados neste ano já supera, sozinho, a soma de todas as ocorrências identificadas entre 2020 e 2025, período considerado na análise.
Além disso, a série histórica expõe uma escalada de ocorrências. Não houve registros em 2020 nem em 2022. Em 2021, foi aberto um dossiê; em 2023, dois. O número, então, subiu para seis em 2024 e cinco em 2025. Já em 2026, chegamos às 14 até 9 de novembro.
No retrato completo do período analisado, o órgão contabilizou 152 resoluções e medidas preventivas contra fármacos adulterados. Desse total, 29 — o equivalente a 19% — miravam produtos oncológicos, de 15 marcas diferentes.
Ainda não é possível cravar que o crescimento nas notificações reflete um aumento real na ocorrência dos casos ou aumento da fiscalização, por exemplo. Ainda assim, o cenário preocupa autoridades de saúde.
“Quando um paciente recebe um medicamento oncológico falsificado, ele não está apenas exposto a um produto de origem desconhecida. Pode estar perdendo um tempo precioso de tratamento, sem sequer saber disso”, explica a presidente da Sociedade Brasileira de Oncologia Clínica (SBOC) Clarissa Baldotto.
Segundo a médica, a sociedade tem acompanhado notícias e alertas recentes da Anvisa sobre o tema com apreensão, embora ainda não tenha sido notificada oficialmente a respeito do problema.
Para a própria Anvisa, as ocorrências deste ano refletem o padrão da falsificação de remédios no Brasil. “Continua sendo um crime quase sempre ligado a medicamentos de alto custo ou de grande apelo de consumo“, afirmou, em nota.
Falsificação na mira de autoridades
O salto nos registros sanitários corre em paralelo a ofensivas policiais contra o comércio ilegal de remédios falsos para câncer pelo país.
Em São Paulo, a segunda fase da Operação Laziosi, deflagrada na última quinta-feira, 5, terminou com três prisões preventivas e o cumprimento de 18 mandados de busca e apreensão em seis cidades.
A ação ação acompanhava, desde 2024, um esquema criminoso liderado por uma distribuidora sediada em Araraquara, no interior paulista.
Em maio daquele ano, o Hospital Igesp, referência em oncologia no estado, identificou possíveis desvios de qualidade em dois frascos que havia adquirido de Keytruda (pembrolizumabe)— um remédio para câncer baseado em imunoterapia avançada cujas doses custam até R$ 67 mil.
Recolhidos pela fabricante MSD e submetidos a análise química, os frascos não carregavam qualquer vestígio do princípio ativo. Havia apenas sódio e cloro.
Segundo o IGESP à VEJA SAÚDE, nenhum paciente chegou a fazer uso da substância falsa no hospital. Mas o rastro da quadrilha já ia mais longe.
Os investigadores apontam que, somente entre janeiro e novembro de 2024, a distribuidora de Araraquara emitiu mais de R$ 1,5 milhão em notas fiscais de imunoterápicos adulterados.
Além disso, as cargas foram encaminhadas para pelo menos outros sete estados.
O número de resoluções da Anvisa sobre o tema não reflete o quantitativo de doses ou lotes piratas já apreendidos, apenas quantas vezes a agência emitiu alguma medida preventiva ou punitiva contra esses produtos.
Para ter ideia, em abril de 2025, a mesma empresa de Araraquara vendeu nove unidades falsificadas de outro medicamento oncológico a um hospital do interior de São Paulo. Uma delas chegou a ser administrada em um paciente.
Farmacêutica ajuda a desmantelar quadrilha no RS
No interior do Rio Grande do Sul, fraudes também mobilizaram a polícia civil. Em junho, agentes cumpriram 56 mandados de busca e apreensão para desarticular um grupo suspeito de fornecer medicamentos falsos para pessoas em tratamento contra o câncer pago com recursos públicos.
A desconfiança surgiu nas mãos de uma farmacêutica. Era a Gislaine Herbelê, que atendia no hospital filantrópico Santa Casa de Caridade de São Gabriel.
Tudo começou quando uma paciente do Sistema Único de Saúde (SUS) — que havia adquirido o medicamento através de judicialização — levou, ela mesma, ao hospital, quatro frascos de Enhertu, um fármaco moderno que combina imunoterapia e quimioterapia.
Ao manusear o produto, Herbelê notou que havia algo de errado com as caixas, impressas totalmente em inglês e acompanhadas de bula incompleta.
“Sabíamos que o medicamento era fabricado no Brasil“, contou em entrevista ao Conselho Regional de Farmácia do Rio Grande do Sul (CRF-RS).
Já no preparo da dose, estranhou também o aspecto da solução. Foi aí que ela tratou de acionar a vigilância sanitária, o que não só poupou a paciente, como foi o estopim para a megaoperação policial.
A odisseia da farmacêutica virou até assunto para artigo científico.
A quadrilha operava assim: um médico prescrevia tratamentos de alto custo e não oferecidos regularmente pelo SUS. Então, encaminhava os pacientes a advogados, que acionavam a Justiça para tentar garantir que o poder público custeasse os medicamentos.
Por fim, empresas ligadas ao grupo participavam de licitações, apresentando orçamentos combinados nos processos para simular concorrência e direcionar as compras, feitas pelos próprios pacientes com os recursos públicos.
Os alvos preferidos dos falsificadores
O mapeamento feito por VEJA SAÚDE mostra que as quadrilhas miram principalmente imunoterápicos e terapias-alvo de última geração, justamente pelo alto valor agregado de cada frasco.
Os três medicamentos que mais estiveram entre os dossiês da Anvisa são:
- Keytruda(pembrolizumabe): Lidera o ranking com seis registros na Anvisa (um em 2024, dois em 2025 e três em 2026);
- Enhertu (trastuzumabe deruxtecana): Aparece em segundo lugar, com cinco notificações concentradas entre 2025 e 2026;
- Opdivo(nivolumabe): Soma três ocorrências, com um registro por ano entre 2024 e 2026.
Os três medicamentos são terapias direcionadas a características específicas dos tumores e têm indicações para diferentes tipos de câncer, incluindo os de pulmão, mama, pele, rim, bexiga e estômago.
Considerando somente este ano, ao todo, os 14 produtos notificados pela Anvisa em 2026 foram:
- Keytruda: 3
- Enhertu: 3
- Imbruvica: 2
- Phesgo: 1
- Trodelvy: 1
- Kimmtrak: 1
- Kadcyla: 1
- Opdivo: 1
- Voranigo: 1
O risco e como se proteger
No fluxo habitual, o paciente não compra diretamente medicamentos oncológicos. No SUS, hospitais habilitados são responsáveis por organizar a assistência e fornecer os medicamentos necessários ao tratamento, conforme a indicação médica.
Já na rede privada, em geral, os remédios são adquiridos e administrados pelo próprio hospital ou pela clínica responsável pelo tratamento.
Mas há exceções, especialmente em terapias com medicamentos orais ou em situações específicas de judicialização.
Nesse contexto, a identificação de possíveis falsificações envolve tanto os pacientes e familiares quanto os serviços de saúde.
Para os consumidores, uma cartilha lançada pela Interfarma e pelo Ministério da Justiça recomenda observar atentamente a embalagem, procurando erros de ortografia, impressões de baixa qualidade, informações apagadas, dados de lote ilegíveis e hologramas ausentes ou danificados.
Também é importante conferir se os lacres e selos de segurança estão intactos, se os números de lote e validade coincidem nas embalagens interna e externa e se o medicamento tem registro na Anvisa.
Alguns produtos contam ainda com QR Codes e mecanismos de autenticação, como tintas reativas.
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Nos hospitais, a resposta envolve o reforço de mecanismos de controle interno.
A presidente da SBOC recomenda suspender imediatamente o uso do lote suspeito, preservar frascos, embalagens e registros de rastreabilidade e comunicar o caso à Anvisa e às autoridades sanitárias competentes.
Baldotto destaca que diferentes tipos de falsificação podem colocar pacientes oncológicos em risco. Por exemplo, o falso medicamento pode não conter o princípio ativo, apresentar uma concentração inadequada ou conter substâncias desconhecidas, com risco de toxicidade e contaminação.
“Placebos, por exemplo, podem comprometer o controle tumoral, permitir a progressão da doença e até reduzir as possibilidades de tratamento futuro”, afirma.
A médica alerta que isso não significa que uma única dose falsificada necessariamente provocará progressão do câncer, mas é um risco que precisa ser considerado e investigado.
*O levantamento contou com análise documental assistida por inteligência artificial, utilizada como ferramenta de apoio à leitura e sistematização dos dados.
